Pod koniec zeszłego roku opublikowano rozporządzenie o podstawowych warunkach prowadzenia apteki. Przewiduje ono, że pomieszczenia, w których są magazynowane leki i suplementy, a także komora przyjęć, receptura, ekspedycja i lodówki muszą być monitorowane całodobowo pod kątem temperatury i wilgotności. W ciągu najbliższych lat aptekarze muszą zaopatrzyć się w odpowiednie systemy.
18 listopada 2022 roku zostało opublikowane rozporządzenie ministra zdrowia z dnia 27 października 2022 roku w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki, które nakłada na nie obowiązek posiadania wyposażenia do całodobowego monitorowania temperatury i wilgotności w pomieszczeniach, w których sporządza się leki recepturowe i apteczne oraz produkty lecznicze homeopatyczne.
Takie urządzenia będą musiały znaleźć się w pomieszczeniach, które służą do przechowywania produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, surowców farmaceutycznych i wyrobów medycznych.
Dla właścicieli aptek oznacza to konieczność zakupu urządzeń, które przez całą dobę będą monitorowały wilgotność i temperaturę na terenie praktycznie całej apteki.
Pomiar temperatury i wilgotności w aptekach – co przewidują przepisy rozporządzenia?
W projekcie rozporządzenia znalazł się zapis mówiący o tym, że wyposażenie do całodobowego monitorowania temperatury i wilgotności musi znaleźć się w pomieszczeniach, w których:
-
-
- sporządza się leki recepturowe i apteczne oraz produkty lecznicze homeopatyczne,
- przechowuje się produkty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, surowce farmaceutyczne i wyroby medyczne.
-
Ponadto urządzenia do monitorowania temperatury muszą znaleźć się w lodówkach, które służą do przechowywania produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, surowców farmaceutycznych i wyrobów medycznych.
Takie urządzenia muszą mieć świadectwo wzorcowania wydane przez akredytowane laboratorium wzorcujące, system umożliwiający zapis temperatury lub wilgotności oraz powiadamianie o przekroczeniach w zakresie parametrów temperatury lub wilgotności.
Dokumentacja i ewidencja
Rozporządzenie nakłada na właścicieli aptek również obowiązek prowadzenia dokumentacji potwierdzającej kontrolę warunków sporządzania leków recepturowych i aptecznych oraz kontrolę warunków przechowywania asortymentu aptecznego.
Ewidencja może być prowadzona w formie elektronicznej lub papierowej. Należy w niej zawrzeć następujące informacje:
-
-
- data i godzina odczytu,
- nazwa pomieszczenia,
- wskazanie rodzaju lub nazwy urządzenia chłodniczego.
-
Obowiązek całodobowego monitoringu temperatur i wilgotności wchodzi w życie na koniec 2025 roku.
Aptekarze mają dwa lata, by zapoznać się z ofertą producentów urządzeń do monitorowania temperatur i wilgotności i wybrać system dla siebie.
Oferta firmy ALIBABA
Firma ALIBABA przygotowała ofertę bezobsługowego systemu monitorowania temperatury i wilgotności w aptekach. System obejmuje kompleksowe rozwiązanie procesu pomiaru oraz monitorowania temperatury i wilgotności:
-
-
- urządzenia,
- instalację,
- utrzymanie,
- wzorcowanie czujników,
-
ALIBABA w kooperacji z producentem systemów monitorowania temperatur i wilgotności, firmą Sensmax, przygotowała kompaktowe rozwiązanie, które ma za zadanie alarmować farmaceutów przed potencjalnym zagrożeniem przekroczenia limitów temperatury i nadmiernych zmian wilgotności w procesie przechowywania produktów i preparatów leczniczych.
Wszelkie odstępstwa od normy w zakresie pomiaru temperatury i wilgotności zgłaszane są w formie powiadomień oraz alertów wysyłanych na komórkę wskazanej osoby. System generuje rejestry i raporty uwierzytelniające prawidłowy proces monitoringu temperatury i wilgotności.
System powiadomień bezpośrednio zgłasza zagrożenie w momencie przekroczenia ustalonych zakresów bez zbędnego logowania do dodatkowych aplikacji. Osoby odpowiedzialne za monitoring w aptece mają dostęp do systemu zdalnego monitoringu 24/7. Wystarczy tylko dostęp do internetu.
Alerty w razie przekroczenia temperatury lub wilgotności w aptece
Alerty są prezentowane w sposób intuicyjny z wykorzystaniem kolorów, które wskazują na możliwe niebezpieczeństwo zbliżenia się wskaźników temperatury lub wilgotności do wartości granicznej.
Wykorzystanie systemu monitorowania SENSMAX pozwala uniknąć dodatkowych kosztów licencji i aktualizacji aplikacji związanych z integracją rejestrów i raportów z systemami aptecznymi.
Jest to system działający niezależnie i intuicyjnie, a po zainstalowaniu czujników – w zasadzie bezobsługowy.
Dla kogo system zdalnego monitorowania temperatury?
System zdalnego monitorowania temperatury dla aptek i magazynów farmaceutycznych firmy SENSMAX jest doskonałym rozwiązaniem dla wszystkich podmiotów, które podlegają przepisom wymagającym przechowywania lub transportu wyrobów farmaceutycznych w określonej wcześniej temperaturze.
Kompaktowa konstrukcja czujników temperatury i wilgotności pozwala na ich zastosowanie nawet w niewielkich pomieszczeniach aptecznych, takich jak np. mała chłodnia przejściowa, a także wewnątrz chłodni, lodówek czy zamrażarek.
Zapraszamy do sprawdzenia naszej oferty i kontaktu.
